Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - irinotecan anhydrous free-base - bukspyttkjertel-neoplasmer - antineoplastiske midler - behandling af metastatisk adenokarcinom i pancreas, i kombination med 5 fluorouracil (5 fu) og leucovorin (lv), hos voksne patienter, der har udviklet sig efter gemcitabin baseret terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for at viagra til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertension, lunge - urologicals - behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension klassificeret som world health organization (who) funktionelle klasse ii og iii, for at forbedre træningskapaciteten. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom. pædiatrisk populationtreatment af pædiatriske patienter i alderen fra et år til 17 år med pulmonal arteriel hypertension. effektivitet med hensyn til forbedring af træningskapacitet eller pulmonal hæmodynamik har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension forbundet med medfødt hjertesygdom. revatio opløsning til injektion er til behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der i øjeblikket er ordineret mundtlig revatio og der er midlertidigt ude af stand til at tage oral behandling, men ellers er klinisk stabil haemodynamically. revatio (mundtlig) er indiceret til behandling af voksne patienter med pulmonal arteriel hypertension, der er klassificeret som funktionelle klasse ii og iii, til at forbedre det fysiske kapacitet. effekt har vist sig ved primær lunghypertension og lunghypertension associeret med bindevævssygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. efter initiering af behandling med pioglitazon, patienter bør revurderes efter 3 til 6 måneder for at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, pioglitazon bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af pioglitazon er fastholdt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - antineoplastiske midler - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantron dimaleat - lymfom, non-hodgkin - antineoplastiske midler - pixuvri er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med multipel recidiveret eller ildfast aggressiv ikke-hodgkin b-celle lymfomer (nhl). fordelen med pixantronbehandling er ikke blevet fastslået hos patienter, når de anvendes som femte linje eller større kemoterapi hos patienter, der er ildfaste over for den sidste behandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatin - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling af alvorlige depressive episoder hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproxil - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1 inficerede voksne. i voksne, demonstration af gavn af tenofovir disoproxil i hiv-1 infektion er baseret på resultaterne af en undersøgelse i behandling-naive patienter, herunder patienter med en høj virusmængde (> 100.000 kopier/ml) og undersøgelser, hvor tenofovir disoproxil blev tilføjet til stabil baggrund terapi (primært tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede patienter oplever tidligt virologisk svigt (< 10.000 kopier/ml, med de fleste af de patienter, der har < 5.000 kopier/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er også indiceret til behandling af hiv-1-inficerede teenagere, med nrti modstand eller toksiciteter er til hinder for anvendelsen af første linje agenter, i alderen 12 - < 18 år. valget af tenofovir disoproxil til behandling af antiretroviral-erfarne patienter med hiv-1 infektion bør være baseret på individuelle viral resistens test og/eller historie behandling af patienter. hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom, med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin aminotransferase (alt) niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose. dokumentation af lamivudin-resistente hepatitis b-virus. dekompenseret leversygdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b i 12 unge < 18 år med kompenseret leversygdom og dokumentation af aktive immun sygdom, har jeg. aktiv viral replikation, vedvarende forhøjet serum alt niveauer og histologiske dokumentation for aktiv inflammation og/eller fibrose.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - tadalafil - hypertension, lunge - urologicals - talmanco er indiceret hos voksne til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) klassificeret som who-funktionsklasse ii og iii for at forbedre træningskapaciteten. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah relateret til kollagenvaskulær sygdom.